Qing Liu,博士和ASA研究员,是定量和监管医学科学(QRMEDSI),LLC的创始人。他领导了Amicus Therapeutics的战略和技术创新,成功地获得了FDA对Fabry病的Migalastat的批准,并为Pompe病的at-GAA授予了突破性的治疗指定。
Qing Liu 先生在肿瘤一期的任务是利用他丰富的临床试验经验、在创新设计和统计方法方面的广泛研究和出版物,以及基于云的并行和超级计算的IT专业知识,将创新的方法和技术引入临床试验。
他是一位统计学专家,在肿瘤、神经内科、精神病学、疼痛、心血管、抗感染、抗病毒、免疫学和代谢性疾病等多个疾病领域获得了丰富的经验。他在临床研究方面的经验包括30多个新药许可和收购方面的尽职调查项目,与FDA成功解决的众多争议,成功实施各种监管可接受的创新试验设计,以及战略性临床发展规划。Qing在临床试验设计、方案审查、监测、分析、研究报告和法规提交方面做出了重大贡献。
通过与学术界统计学家、国家卫生研究院(NIH)和顶级制药公司的广泛合作研究,Qing在创新临床试验设计的统计研究和医学研究方面拥有广泛的出版物。针对最近ASA关于p值的正式声明,卿有远见发展一种统计推断的证据范式。
Qing 最近在Amicus的工作集中在创新的试验设计和罕见疾病药物开发的统计分析上。这包括随机延迟启动设计和综合疗效分析,以及随机对照试验与内部比较现实世界的证据。
2013年,Qing Liu 被任命为ASA会员。曾任强生杨森研发部高级研究员、Cephalon公司生物统计学主管、强生RWJ PRI高级统计员、FDA/CDER/DB1数学统计员。Qing 在圣裘德儿童研究医院开始了他的职业生涯。